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江苏省药品不良反应监测中心发挥技术支撑作用,助力省药监局开展助企纾困工作

日期:2022-06-14 字号:【 视力保护色:
  

       67日,省中心接到省药监局田丰局长在徐州助企纾困面对面座谈会中企业关于医疗器械定期风险评价报告申报通过难的问题反馈,立即与企业主动联系,聚焦企业所盼,帮助企业梳理主要问题、解读法规内涵、跟踪整改进度,形成闭环管理。

  接下来,省中心将继续完善助企纾困常态化长效化服务机制。一是统一审核标准,依托江苏省药品监测协同与创新平台建立的业务工作站,委派专人针对企业个例报告评价的疑点、国家监测系统使用的难点、风险评价能力薄弱的痛点进行技术指导。二是持续关注新冠肺炎疫情防控和集中带量采购产品的质量安全,根据风险事件特点,制定个性化解决方案,指定专人与企业专线联络,引导企业采取合理有效的风险控制措施,稳住产品风险与效益的“跷跷板”、补齐产品上市前风险管理的“短板”、抬高企业风险监测技术的“天花板”,全力服务疫情防控大局。三是在省中心网站公布省市监测机构咨询电话,在省中心公众号“江苏药品监测”在线收集企业反馈,对于共性问题,通过信息发布或云课堂集中解惑,对于个性问题专人“一对一”主动辅导。优化工作机制,常态化开展“我为企业办实事”,全面提升我省企业风险防控能力,促进产业高质量发展,以优异的技术服务质量配合省药监局落实各项助企纾困政策。

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