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江苏省召开“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作启动暨培训会

日期:2022-06-07 字号:【 视力保护色:

       531日,江苏省药品不良反应监测中心线上召开江苏省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作启动暨培训会。省药监局医疗器械生产监管处,国家卫生健康委计划生育药具不良反应监测中心,北京、上海、浙江、安徽、福建、山东、湖北、湖南、广东、四川、陕西、宁夏等省(市、自治区)医疗器械不良事件监测机构,江苏省13个市级药品不良反应监测机构的相关人员,以及参与江苏省“十四五”重点监测工作的30家哨点医院和33家注册人的医疗器械不良事件监测人员,共计140余人参加了会议。

  会议传达了国家药监局“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作要求,详细介绍了江苏省医疗器械不良事件重点监测工作方案、注册人开展医疗器械重点监测工作要求以及输尿管支架等3个品种产品风险和不良事件上报信息。此外,会议邀请了重点监测牵头医院临床专家、情报研究专家分别就患者登记信息平台、文献检索与分析展开培训,优秀注册人还分享了重点监测工作经验。

  本次会议进一步落实了国家药监局十四五期间医疗器械不良事件重点监测的要求,持续推进医疗器械不良事件监测人员能力建设,明确了下一步工作任务和方向,为高质量完成江苏省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作任务打下了扎实基础。

  

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