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江苏省药品不良反应监测中心积极参与多项国家药品监管科学行动计划

日期:2022-05-16 字号:【 视力保护色:

  “十四五”以来,江苏省中心紧紧围绕“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划、江苏省“十四五”药品安全规划以及江苏省药品监管工作要点,以服务监管为目的,以开拓创新为理念,积极探索监测与评价新工具、新方法、新标准,推进多项重点课题实施。

  在国家中心和省药监局的支持下,省中心联合国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心、清华大学、中国药科大学等单位开展多项课题研究。一是积极参与中国药品监管科学研究行动计划第二批重点项目《医疗器械警戒制度研究》《基于真实世界数据估算有源医疗器械不良事件发生概率的方法学研究》《直报系统中持有人自主收集报告的自动化质量评估模型研究》;二是联合国家重点实验室共同开展《有源医疗器械上市后主动监测技术和方法学研究》《江苏省药品上市后安全主动监测与评价系统的研究》《国家药品不良反应哨点管理机制研究》《γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器重点监测》等项目研究,不断提高机制研究水平,创新监测工作方法。

  省中心将秉承“智慧监测、科学评价、守护健康”理念,发扬集智攻关、团结协作的精神,以科研课题为抓手,不断探索药械妆监测工作新方法,及时转化研究成果,为监管提供技术支持,为监测单位提供技术服务,为患者安全用药提供技术保障。

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