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关于“国家医疗器械不良事件监测信息系统”增加医疗器械不良事件伤害及故障术语选择功能的通告

日期:2020-12-09 字号:【 视力保护色:

    为规范个例医疗器械不良事件报告表填写,“国家医疗器械不良事件监测信息系统”新增了医疗器械不良事件伤害及故障术语选择功能。在填报个例医疗器械不良事件报告时,报告人可在术语库中选择相应的伤害及故障术语进行填报(详见附件)。该选择功能将提高个例医疗器械不良事件报告的准确性和规范性,为开展医疗器械产品的风险评价提供高质量的数据基础。

  特此通知

  

  附件:国家医疗器械不良事件监测信息系统”医疗器械不良事件伤害及故障术语选择功能使用说明.docx

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