为规范个例医疗器械不良事件报告表填写，“国家医疗器械不良事件监测信息系统”新增了医疗器械不良事件伤害及故障术语选择功能。在填报个例医疗器械不良事件报告时，报告人可在术语库中选择相应的伤害及故障术语进行填报（详见附件）。该选择功能将提高个例医疗器械不良事件报告的准确性和规范性，为开展医疗器械产品的风险评价提供高质量的数据基础。

　　特此通知

　　附件：国家医疗器械不良事件监测信息系统”医疗器械不良事件伤害及故障术语选择功能使用说明.docx