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国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)

日期:2020-12-09 字号:【 视力保护色:

       为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
  特此通告。

  附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范

                         

                                                                                                    (来源: 国家药监局)

                                                                                                        2020年7月3日

2020年第46号通告附件.doc

 

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