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江苏省各级药品不良反应监测机构积极推进全省医疗机构药械妆不良反应/事件监测工作

日期:2022-05-10 字号:【 视力保护色:

  2022年以来,江苏各级药品不良反应监测机构围绕加强药品不良反应监测评价体系和能力建设目标,积极构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局,持续推进医疗机构在药械不良反应/事件监测中发挥主阵地作用。

  江苏中心研究制定了《医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南》《化妆品不良反应监测工作指南 医疗机构》等地方标准旨在统一、科学地规范全省医疗机构开展药械妆不良反应/事件监测工作的制度机制和方式方法。

  市级监测机构通过促成市级市场监督管理局与市级卫生健康委员会联合发文就共同推动医疗机构药品不良反应监测工作达成共识。常州、淮安、泰州、盐城镇江发文通报了2021年度监测工作情况以及存在的问题,2021年度监测工作优秀单位和个人予以表扬;徐州按季度通报全市医疗机构药械妆不良反应/事件报告上报情况,对未开展监测工作或工作不到位医疗机构给予通报批评;扬州和常州分别印发了2022年监测工作方案、联合督查方案、监测考核制度等,细化了医疗机构监测工作考核要求,明确了督查实施细则,落实监管机构定期通报制度

  下一步,各级监测机构将继续加强培训指导调研督导,深化课题研究,创新监测方式方法,进一步提高医疗机构药械妆不良反应/事件报告、评价和安全预警的工作水平,提升防范和处置不良事件发生的能力,保障公众用药用械妆的安全有效。

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