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江苏省中心线上召开2022年第一季度医疗器械不良事件监测季度风险信号专家讨论会

日期:2022-05-07 字号:【 视力保护色:

  为进一步做好全省医疗器械不良事件风险评价工作,充分发挥风险警戒防范作用,4月29日,江苏省药品不良反应监测中心线上召开2022年第一季度医疗器械不良事件监测季度风险信号专家讨论会。会议由扬州市药品不良反应监测中心承办,医疗机构、监管领域的专家及部分市药品不良反应监测机构相关工作人员共20余人参加。

  会上,南京、无锡、徐州和苏州市监测机构汇报了血液透析器等4个风险信号识别与处置情况。与会专家分别从各自专业角度出发,详细分析了产品质量、人员操作、产品说明书等方面的风险,对产品设计、产品临床使用、维护保养、风险信号调查处置等方面进行充分研讨,为后续风险处置及风险控制措施提供了指导意见。随后,扬州、淮安市汇报了上季度风险信号跟进情况与处置结果,对风险信号形成闭环管理。

  本次讨论会加强了医疗器械监管部门、技术机构和医疗机构之间的合作,进一步提高了监测人员医疗器械风险识别和综合分析评价能力,为我省2022年风险监测工作奠定了良好基础。


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