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江苏省中心举办2021年全省医疗器械注册人不良事件监测能力培训班

日期:2021-11-03 字号:【 视力保护色:

1027~28日,江苏药品不良反应监测中心在连云港举办全省医疗器械注册人不良事件监测能力培训班。全省110余家III类医疗器械注册人、创新医疗器械注册人13个市级监测机构的相关监测人员共计130余人参加本次培训。

本次培训班邀请了国家药品不良反应监测中心、山东省药品不良反应监测中心和苏州市药品不良反应监测中心等专家,围绕医疗器械相关法律法规的解读、医疗器械不良事件监测信息系统使用、个例不良事件调查评价以及产品风险信号处置等内容进行授课;省内优秀企业就医疗器械不良事件日常监测以及定期风险评价报告撰写进行了经验分享。最后省中心对参训人员本次培训效果进行了在线考试评估

参训学员纷纷表示,此次培训内容丰富,针对性强,贴合工作实际。此次培训对落实新修订的《医疗器械监督管理条例》要求、提高全省医疗器械不良事件监测工作质量和水平起到了积极的推进作用,为下一步高效推动我省医疗器械不良事件监测工作打下坚实基础。

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