网站logo
设为首页 　|　 加入收藏 　
  1. 您当前所在位置： 首页 > 医疗器械监测 > 法规文件
医疗器械监测
法规文件
医疗器械注册与备案管理办法
2021-09-02
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》解读
2021-08-31
医疗器械监督管理条例
2021-04-22
医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令 第6号）
2021-04-22
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）
2021-04-22
医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点
2021-04-10
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
2018-08-31
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）
2018-08-31
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）
2018-08-31
《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）
2018-07-16