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医疗器械监测

  • 江苏省二级及以上医疗机构医疗器...
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    江苏省中心举办2021年全省医疗器...
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    “唱红歌 颂党恩”——江苏省药品...
  • 江苏省药品不良反应监测中心党史...
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    江苏省中心监测评价二科党支部与...
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    2022-05-10
    江苏省中心线上召开2022年第一季度医疗器械不良事件监测季度风险信号专...
    2022-05-07
    江苏4家医疗机构被认定为首批国家医疗器械不良事件监测哨点
    2022-05-07
    苏州市中心稳步推进医疗器械不良事件监测信息转化利用工作站各项工作
    2022-04-28
    苏州市中心率先开展“十四五”医疗器械重点监测线上调研工作
    2022-04-13
    江苏省中心赴淮安开展“十四五”医疗器械重点监测调研
    2022-03-04
    江苏省中心组织召开2021年第四季度医疗器械不良事件监测季度风险信号专...
    2022-03-04
    扬州中心召开医疗器械风险监测培训暨不良事件风险分析研判会
    2022-02-18
     通知公告
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    关于公开征求对《医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南》（征求意见稿...
    2021-12-09
    国家药品监督管理局《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草...
    2021-11-24
    关于举办2021年医疗器械不良事件监测 核心技术研修班 （云教室）的通知
    2021-04-22
    国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检...
    2021-04-22
    国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 （2020年第...
    2020-12-09
    关于医疗器械不良事件定期风险评价报告实施相关问题的说明
    2020-12-09
    国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告 （20...
    2020-12-09
    关于发布国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答文件的通知
    2020-12-09
     法规文件
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    医疗器械注册与备案管理办法
    2021-09-02
    《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框...
    2021-08-31
    医疗器械监督管理条例
    2021-04-22
    医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令 第6号）
    2021-04-22
    《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1...
    2021-04-22
    医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点
    2021-04-10
    《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    2018-08-31
    《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）
    2018-08-31
    标语
     数据统计
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    2021年年度江苏省医疗器械不良事件报告情况反馈
    2022-01-21
    2021年上半年全省医疗器械不良事件报告情况反馈
    2021-09-07
     安全警示
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    关注医用超声耦合剂使用不当的风险
    2021-07-23
    关注吻合器类产品使用风险
    2020-03-13
    关注一次性导尿管球囊破裂的风险
    2019-10-25
    医疗器械不良事件信息通报　关注不正确使用针灸针风险
    2019-09-01
    医疗器械不良事件信息通报 关注有粉医用手套风险
    2019-06-15
    关于聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的消费警示
    2018-09-03
    医疗器械不良事件信息通报（2018年第2期）关注有粉医用手套风险
    2018-09-03
    医疗器械不良事件信息通报（2018年第3期）关注可重复用子宫探针风险
    2018-09-03