为了更好的实践科学发展观,落实省局调查研究年的精神,4月30日,省药品认证审评中心监测评价部参加了无锡食品药品监管局召开医疗机构制剂配制、注册管理座谈会,并对无锡市医疗机构制剂配制和管理工作进行调研。无锡药监局凌晓霖副局长、无锡药监局安监处全体人员、无锡市卫生局有关领导、无锡市医院管理中心有关领导、无锡市药品检验所有关负责人、各市(县)、区食品药品监管局分管领导、综合监管科科长、各有关医疗机构分管制剂的领导、制剂室负责人参加了会议。 会上无锡药监局凌晓霖副局长介绍了无锡市医疗机构制剂室概括,总结2007年无锡市医疗机构制剂监管情况,提出2008年制剂监管工作要点,并指出当前无锡市制剂管理中存在的主要问题。同时,对无锡市制剂管理提出了四点建议和设想:一是要稳步推行GPP,依法监管制剂生产行为;二是要以开展制剂再注册为契机,对现有的制剂品种进行整顿,对制剂品种重新确认;三是要整顿和提高制剂质量标准,形成统一的制剂质量标准;四是要找准制剂发展定位,倡导发展特色制剂。会上无锡药监局安监处胡勇副处长介绍在南京药监局和江苏省中医院参观调研的情况;无锡药检所高国英所长介绍微生物验证等有关要求;各医疗机构就制剂配制管理和制剂注册等方面进行了经验交流和问题探讨。 会上,省局药品注册处领导和省药品认证审评中心监测评价部孙骏部长就目前制剂申报中存在的问题,以及国家和省局对制剂品种的要求同与会代表做了交流,并对制剂配制、医院对制剂工作的态度、病人对制剂的满意度等问题进行了问卷调查。
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