近期,宿豫局对来自全区药品/医疗器械生产经营使用单位的100余名质量管理人员进行药品/医疗器械安全监测意识培训。培训结合药品不良反应/医疗器械不良事件的共同点和不同要求分别进行了详细讲解,就药品不良反应/医疗器械不良事件报告的填报、网络上报以及涉药涉械单位在监测工作中的地位和作用等进行了生动具体地介绍。 通过培训,涉药涉械单位对药品不良反应/医疗器械不良事件的理解和认识进一步加深,尤其使得企业更加明确了质量安全第一责任人的意识,明确了企业在药品/医疗器械安全性监测中的重要作用,提高了报告的积极性和主动性;使得报告单位准确地掌握了药品不良反应/医疗器械不良事件报告的基本方法和要求,为进一步提升报告数量和质量,提高工作效能,推进监测工作的规范化、制度化发展奠定了坚实基础。
(宿迁市宿豫局)
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