国家食品药品监督管理局：负责全国医疗器械不良事件监测工作
省级食品药品监督管理局：负责本行政区域内医疗器械不良事件监测工作
国务院卫生行政部门和地方各级卫生行政部门：负责医疗机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作
国家药品不良反应监测中心：
（1）开展全国医疗器械上市后不良事件监测技术工作，承担全国医疗器械不良事件信息的收集、评价、反馈和上报
（2）承办国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设及维护
（3）对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导
（4）依据对上市产品的监测及不良事件报告进行医疗器械的再评价
（5）组织医疗器械不良事件监测和再评价的宣传、教育、培训和信息刊物的编辑、出版
（6）参与医疗器械不良事件监测及再评价的国际交流
省级医疗器械不良事件监测机构：
（1）负责本行政区域内医疗器械不良事件信息的收集、评价、反馈和上报工作
（2）组织开展医疗器械不良事件监测的宣传培训和组织工作
生产企业、经营企业和使用单位：
（1）建立相应的管理制度
（2）指定机构并配备专（兼职）人员
（3）负责本单位医疗器械不良事件的收集、分析、上报工作 |
