美国FDA近期和Cardinal健康公司发出公告,召回2007年9月27日前生产的全部8100型Alaris泵组件(以前称为Medley泵组件)。 美国FDA近期和Cardinal健康公司发出公告,召回2007年9月27日前生产的全部8100型Alaris泵组件(以前称为Medley泵组件)。次的召回涉及46国家。此次召回是因为在装置中可能有组合不正确的封闭式弹簧(有弯曲的、破损的、嵌套的或缺失的)。组合不正确的弹簧能导致过量的输注液体,以致病人发生严重不良反应或死亡。 FDA称,过量的液体输注很难被发现,因为这种错装的弹簧间歇地工作,并且没有警告或提示过量输注液体。 (来源:中国医学论坛报) |