近日，新沂食品药品监督管理局对全市医疗器械使用环节的品种实施重点监控，强化对高风险医疗器械使用环节监管。
一是重点对骨科植入材料、各种填充材料、长期接触的眼光学仪器、各种支架、介入器材等进行质量监控。二是对全市医疗机构高风险医疗器械的采购、验收、使用和不良反应监督报告等管理制度进行检查，督促其严格审核供货商的资质并建立规范购进记录档案。三是进一步规范使用记录，严密监测使用高风险医疗器械引起的不良反应，若发现医疗器械不良事件或因产品质量引起的质量事故，应及时报告不良反应监测中心和药监部门。
徐州新沂局 姚岚
2007-9-11
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