在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药品监督管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药品监督管理部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师等。因此，制药企业、药品监督管理部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品监督管理部门、医生、药师及病人共同承担的责任。