澳大利亚治疗用品管理局(TGA)近期发出通知,召回5个批次的抗凝药依诺肝素(商品名克赛),因为发现这些批次的依诺肝素含有杂质超硫酸盐化硫酸软骨素(OSCS)。
在发现OSCS杂质导致美国和欧洲数起严重变态反应后,TGA要求从2008年3月开始检测澳大利亚所有含肝素药品。
结果发现,5批次低分子量肝素克赛中含有OSCS,于是决定封存这5批克赛,等待进一步评估。这5批药是:克赛20 mg,批号02115;克赛40 mg,批号04526;克赛80 mg,批号08009;克赛100 mg,批号01007和克赛100 mg,批号01001。
（来源：中国医学论坛报） |
