GCP信息服务
国家药品临床研究基地目
●
国家药品临床研究基地目录(中药)
●
国家药品临床研究基地目录 (西药)
●
江苏省国家药品临床研究基地
ＧＣＰ相关文件
●
药品临床试验质量管理规范
●
关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
●
关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知
●
关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知
●
关于印发《药品研究和申报注册违规处理办法》（试行）的通知
●
关于印发《药品研究实验记录暂行规定》的通知
参考文献
●
赫尔辛基宣言
●
WHO-GCP
●
临床试验的伦理审查：风险与受益分析
●
临床试验的伦理审查：知情同意
●
用临床试验方案的伦理设计
●
临床试验源文件与源数据的管理
●
临床试验中对照选择的国际伦理要求
●
人临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求
●
人体生物医学研究国际道德指南
●
审核临床试验数据的操作规程与SAS程序
●
原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床研究设计
●
中药临床试验的适应证侯设计与疗效评价
●
人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)
网站地图
|
联系我们
|
设为首页
|
加为收藏
江苏省药品不良反应监测中心版权所有，未经协议授权，禁止转载
地址：江苏省南京市中山东路448号普华大厦9楼 邮编：210002
