药品不良反应相关政策法规
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药品不良反应报告和监测管理办法
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医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）
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中华人民共和国药品管理法 （第71条 第42条）
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药品生产质量管理规范（1998年修订）（第12章）
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医疗机构药事管理暂行规定
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药物临床试验质量管理规范（第10、17、47、51、25、26、40、68条）
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